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                上游工艺开发

                上游工艺开发团队在多种蛋白分子的开发与表达中具有丰富经验,包括:单抗,双抗,重组蛋白,融合蛋白等。具有成熟的,系统性的反应器工艺开发平台,能够快速实现反应器工艺参数的筛选,优化及确定。同时拥有搅拌式反应器及环轨式反应器平台,能根据项目需求进行不同工艺类型的开发。

                全程应用DoE的工艺开发理念,PAT工具应用,科学▂严谨变量调控,快速灵活调节策略,快速准确糖型调整,表达量提∩升,降低开发风险,严把关键质量属性,保证扩大培养过程产品质量的一致性。

                专注于产品质量
                质量源于设计 (Quality by Design)
                工艺风险管理 (Risk Management)
                灵活的细胞培养方式
                高密度细胞冻存
                补料批培养
                加强型补料批培养
                灌流式培养
                多种细胞培养平台
                搅拌式生物反应器
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                具竞争力的开发时间
                工艺放大/技术转移

                下游工艺开发

                下游工艺开发团队项目经验丰富,在符合申报要求的标准下高效的完成纯化工艺开发。 工艺开发过程中遵循ICH指导原则QbD理念,运用DoE及风险分析工具「,从而实现高效、可放大的生产工艺,进而保证产品质量的一致性。

                单抗及双抗平台化开发流程,加速IND申报
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