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					上游工艺开发平台
				
                
			
                
			
                
				 
				
                
					
                
						服务介绍
					
                
					
                
						
                
							培养基及补料筛↑选平台
						
                
						
                
							蛋白质量（电荷异构体，糖型，聚体等）调控平台
						
                
						
                
							搅拌式生⌒物反应器工艺开发平台
						
                
						
                
							环轨式生物」反应器工艺开发平台
						
                
						
                
							灌流工艺平台
						
                
						
                
							加强型补料批培养∑　
						
                
					
                
				
                
			
                
			
                
			
                
			
                
				
                
					搅拌式细胞培养平台
				
                
				
                
					TOP克隆反应器评★价，3-15L实验室级细胞扩大培养工艺开发体系。
				
                
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					环轨摇晃式细胞〖培养平台
				
                
				
                
					与全球顶级生物仪器公司科耐联合开发的新型生物反♀应系统和放大体系，适合对剪切力敏感的蛋白质生产，为易降解易聚集蛋白提供更稳定培养表∴达环境，从实验室到cGMP生产，放大一致性【高。
				
                
1.png 
			
                
		
                
	
                

                
      

                
	
                
		
                
			下游工艺开发平台
		
                
	
                
	
                
		
                  
			
                • 
				
                  
					
                  
						I. 单抗平台工※艺
					
                  
					
                  
						
                  
							基于亲和层析的常规平台工艺
						
                  
						
                  
							非亲和层析的成本优势平台工艺
						
                  
						
                  
							膜层析平台工艺
						
                  
					
                  
				
                  
			
                  • 
			
                • 
				
                  
					
                  
						II. 双抗平台工艺
					
                  
					
                  
						
                  
							聚集体去除
						
                  
						
                  
							产品相关杂质去除（错配ω　及不完整抗体片段）
						
                  
						
                  
							温和工艺条件，保◎持蛋白稳定
						
                  
					
                  
				
                  
			
                  • 
			
                • 
				
                  
					
                  
						III. 重组蛋白平台化开发策略
					
                  
					
                  
						
                  
							多样化的病毒灭︾活方案
						
                  
						
                  
							合适的蛋白捕获策略
						
                  
						
                  
							多种保持蛋白稳定性的方案
						
                  
					
                  
				
                  
			
                  • 
		
                
	
                
	
                
		 
	
                
	
                
	
                

                


                
	
                  
		
                • 
			 
			
                  
				标准
			
                  
			
                  
				
                  
					CDE及ICH指导原则
				
                  
				
                  
					QbD开发理念
				
                  
				
                  
					HTPD和DoE工具
				
                  
			
                  
		
                  • 
		
                • 
			 
			
                  
				技术
			
                  
			
                  
				
                  
					层析技术
				
                  
				
                  
					过滤技术
				
                  
				
                  
					病毒灭活/去除技术
				
                  
			
                  
		
                  • 
		
                • 
			 
			
                  
				优势
			
                  
			
                  
				
                  
					重组蛋白々纯化
				
                  
				
                  
					双特异█性抗体纯化
				
                  
				
                  
					工艺稳定性高
				
                  
				
                  
					
                  
				
                  
			
                  
		
                  • 
	
                

                
       
                

                

                

                
	
                
		
                
			
                
				
                
					制剂开发平台
				
                
			
                
			
                
				 
				
                
					
                
						液ㄨ体制剂开发平台
					
                
					
                
						
                
							拥有多个液体制剂项目开发及申报的经验
						
                
						
                
							高通量蛋白稳定性分析仪帮助快←速筛选处方
						
                
						
                
							全面的颗粒检测技术
						
                
					
                
				
                
			
                
			
                
			
                
			
                
				 
				
                
					
                
						冻干制剂开【发平台
					
                
					
                
						
                
							解决分子稳定№性问题
						
                
						
                
							冻干工艺¤开发
						
                
						
                
							冻干关键温度测试
						
                
						
                
							水分检测
						
                
					
                
				
                
			
                
			
                
			
                
			
                
				 
				
                
					
                
						吸入√制剂开发平台
					
                
					
                
						
                
							提供新型的给药方式
						
                
						
                
							雾化器筛选
						
                
						
                
							吸入特性研◥究
						
                
					
                
				
                
			
                
		
                
	
                

                
        
                
        
                
    
                

                



                
    
                
        
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