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                沙龙活动| CDMO如何协助创ㄨ新药企突破“内卷”,加速生物药的研发进程?

                发布日期:2022-03-22


                2022年3月16日,由广东省药学会牵头,泰格医药、广东医谷、火石←数链及药融圈联合主办,方达医药及汉腾生物协办的“国内创新药‘内卷’之下→的抉择之路”专题沙龙活动在广州成功举办。

                当前国内医药行业蓬勃发展,政府已经连续推出多项有利政策,如鼓励药物创新,加快药物审评审批等等。国内药企的创新热情高涨,然而药物靶点扎堆,甚至拥挤的◥现象并不少见,在此背景下,药企如何通过差异化竞争,加强管线创新以及提升产品竞争力就显得∮尤为重要。本次与会的临床研究者、药品审评专家及创新药企的企业家ㄨ们,在分享了彼此成功和失败的案例同时,也深入探讨了临床前和临床阶段药物研发的一些新的策略及思路。


                在圆桌话题◥“临床前缺陷导致的临床试验失败”中,汉腾生物创⊙始人及CEO沈潇、方达医药大中华区总裁戚亦宁、百奥泰高级副总裁刘翠华、昂科免疫生物总经理方显锋等专家对创新药临』床前开发应当关注的关键问题进行了深入讨论,并结合各自企业的经验发表了真知灼见。



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                汉腾生物创始人■及CEO  沈潇 博士


                汉腾生物创始人及CEO沈潇博士表示▽,充分的临床前研究结果,对药物临床阶段的开发有着重要指导意义,其中ζ 分子设计、CMC、药效、毒理等都是重要关注点。然而临床前研究的结果并不能』完全代表临床,一个药物的临床价值最终还是由临床研究来评价。在效率▂至上的大环境下,带着可控制的风险往前走,在不确定中实现突破,利用▲有限的资源和时间将真正的创新、差异化的管线推向临床,推向上市可能是小型生物技术公司的重㊣ 要发展路径。在过去十年中,国内生物技术及生物制药的发展得到了长足且♀稳健的发展。目前国内的在临床前研究的许多领域已经不亚于欧美先进水平,创新药企、CDMO及CRO公司都已经搭建︼了各自的平台和体系。就汉腾生物而言,在大分子CMC领域搭建了从分子设计优化到商业规模生产的全流程服务平台。尤其在稳√定细胞株(CHO、GEX、HEK)开发方面,汉腾生物的自主平台开发速度快、表达滴度高,抗体经工艺优化产量一般都在十克每升以上,完全不亚于国际先╱进水平,而我们的国际化团队还在不断通过创新技术突破自己的记录。


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                汉腾生物技术平台

                “回望过去可以看到我们未来的样子”,对于过去的成绩我们应该感到自豪,而对于未来我们应该信心满满。现在正是我们发挥自身能力,投身到中国的医疗行业,真正满足中国临床患者需求的时候。我们一定要从患者利益出发,并且应该结合自身优势,做自己擅长的领∑域,以满足患者需求为终极目标「,才能做出自己的差异化。在此,汉腾生物将继续以更多的优质◣的服务,助力创新药企在产品CMC上攒足优势,走出自己的差异化之路,并帮助更多的本ζ土药企走向“出海”,在服务全球病患的路上创造价值。

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